人才黄埔 | 一周人才时讯（2024年第47周）
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一品红在研痛风创新药AR882全球关键III期REDUCE2试验已完成超过50%患者入组。REDUCE 2是一项为期12个月的随机、双盲、安慰剂对照关键性III期研究，拟在全球招募750名降尿酸效果不佳或未接受过降尿酸治疗的痛风患者。患者将被随机分为三组，分别接受 AR882 50mg、75mg或安慰剂治疗。所有患者将在AR882给药前至少 10 天开始接受预防性治疗并持续 3 个月，研究的主要终点是第6个月的 sUA降低水平，次要终点包括研究期间痛风发作和痛风石的减少程度。，预计将于2025年上半年完成患者入组。
一品红药业股份有限公司是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型医药健康企业，聚焦于儿童药与慢性病药物领域，坚持以品质和创新为发展源动力。公司现拥有97个品种、138个药品注册批件，其中独家产品12个、专利品种13个。旗下现有从事研发、生产和销售的4家全资子公司，员工共近千人，年销售额已逾10亿。
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达安基因遗传性耳聋基因筛查试剂获批上市。达安基因自主研发的遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR-流式荧光杂交法）（国械注准20243402614）获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，正式上市。该产品基于流式荧光杂交技术，针对干血斑样本基因组DNA中的4个遗传性耳聋基因的17个突变位点进行检测，检测结果用于遗传性耳聋的辅助诊断，可作为常规物理听力筛查的补充，特别是可发现常规物理听力筛查无法检出的药物性致聋基因携带者和迟发性耳聋基因携带者。这也是国内第二款获批的可用于遗传性耳聋基因“辅助诊断+筛查”用途的试剂盒，将积极助力遗传性耳聋的精准防治。
广州达安基因股份有限公司是以分子诊断技术为主导，集临床检验试剂、仪器和配套耗材自主研发、生产、销售为一体的国有生物医药高新技术企业。作为全国首批体外诊断高新技术企业，公司于2004年在深交所上市(股票代码:SZ002030)。达安基因多次入选国家知识产权示范企业，自主研发产品荣获“国家重点新产品”和“广东省重点新产品”等称号。达安基因PCR技术全产业链贯通，包含研发生产、核心原料、质控品、仪器研发生产、检测服务。公司业务范围涵盖了以分子诊断、免疫诊断、生化诊断、POCT等诊断技术为基础的医疗器械、医疗健康服务、养老保健、食品安全和产业投资等诸多领域，以传染病、优生优育、精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线全面布局体外诊断产业。
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