今天（12月24日）
广东省药品监督管理局审评认证中心
药械注册指导服务黄埔工作站
（以下简称“黄埔工作站”）
启动运行
高质量发展
成立技术骨干专班
提供“全链条”服务
黄埔工作站由广东省药品监督管理局审评认证中心和黄埔区市场监督管理局“省地共建”，由广东省药品监督管理局审评认证中心进行一体化业务管理，依托黄埔区新药申报服务中心建设，是全省首个综合性工作站。
黄埔区委组织部有关负责人表示，黄埔区正在举全区之力推进生物医药产业重点开发工程，实施产业集群攀高、产业梯队培育、创新能级提升、产业生态优化、产业人才培育“五大行动”，全力打造生物医药产业人才高地，黄埔工作站将为辖区生物医药企业提供全方位的审批服务，加速产品上市进程，为生物医药人才创新创业、科技成果转化提供强有力支撑。
未来
黄埔工作站将通过
省、区双方遴选技术骨干
成立专班的形式
强化审评检查资源协同增效作用
以“三个一体化”攥指成拳
为区内企业提供
审评审批“全链条”专业技术服务
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在审评、检查业务上，由省药品监管局审评认证中心一体化管理，实现黄埔区内业务专门办理，原地加速。
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在前置沟通咨询服务上，构建全省一体化沟通、咨询业务体系，将药品审评检查技术支撑前移，为企业纾忧解困，提前理顺。
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在队伍能力建设上，省药品监管局审评认证中心做好进站人员的一体化培训、考核、授权工作，协助黄埔建设审评、检查相关技术支撑人才队伍，强化人才储备，以适应当地生物医药产业持续发展的客观需要。
黄埔作为粤港澳大湾区高质量发展核心引擎，始终把生物医药产业作为制造业发展的重中之重。近年来，黄埔锚定生物医药产业高质量发展目标，聚焦药品研发成果转化难、注册周期长等问题，在产业服务队伍建设上求创新，在服务机制上谋突破。
区市场监管局
设立新药申报服务中心
组建了一支
具备省级审评、检查、检验经验的
“黄埔铁军”
专门为生物医药产业发展
提供技术服务
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在创新服务机制方面
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国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心和国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心多次赴黄埔开展“面对面”咨询服务，为区内企业解答审评、检查技术核心问题。
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2020年，广东省药品监管局与广州开发区签署“省区共建协议1.0版”，开创省区协同监管新模式，2023年又签署2.0版，在“协同监管”的基础上“协同服务”产业发展，合力为创新药品和医疗器械上市按下“加速键”。
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广州市市场监管局支持在黄埔增设药品进口服务专窗，加快进口药品通关，助力新药研发。
在助力产业发展方面
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区市场监管局新药服务中心是全省首个设立的专门服务生物医药产业的事业单位。依托新药中心，与国家药监局药品、器械大湾区分中心建立常态化靠前工作机制，引入国家局的专家定期为区内药企开展面对面黄埔专场辅导、咨询，有企业反馈专业辅导为其节省成本超百万元。
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建立省区药械化共建工作站，黄埔企业享受单列序列，专门办理，促进黄埔审评审批平均提速20%以上。全国首推区县局一级生物医药研发用物品进口“白名单”试点，简化入境手续和缩短时间，大大提升生物医药制品通关便利度。
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区内每年新增新药临床批件近百张，占全市90%以上，连续3年全省第一。
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累计获批创新药8个，占全省47%，数量排名第一。
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首批入选《广州市创新药械产品目录》的24款产品全部来自黄埔，生物医药“黄埔制造”品牌强势出圈。
△广州国际生物岛 李剑锋/摄
