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1月10日

百奥泰研发的Ⅰ类化学药品枸橼酸倍维巴肽注射液（商品名：贝塔宁®）正式到货销售。广州某三甲医院为行经皮冠状动脉介入术（PCI）的急性冠脉综合征患者开出了全国首张处方，供临床患者使用。贝塔宁®为百奥泰自主开发且拥有自主知识产权的Ⅰ类化学药品，是一种肽类的β3整合素受体抑制剂。2024年6月，贝塔宁®获中国国家药品监督管理局正式批准，用于进行经皮冠状动脉介入术（包括进行冠状动脉内支架置入术）的急性冠脉综合征患者，以降低急性闭塞、支架内血栓、无复流和慢血流发生的风险。

百奥泰是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者，百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立®（阿达木单抗）、普贝希®（贝伐珠单抗）、施瑞立®（托珠单抗）、贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽）已在中国获批上市。TOFIDENCE™（托珠单抗）和Avzivi®（贝伐珠单抗）已实现中美欧三地获批上市。公司现有20多款在研产品处于不同临床研究阶段，其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。

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1月10日

帝奇治疗银屑病创新药B0110获批临床。广州帝奇医药技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准2.2类新药B0110开展用于中重度斑块状银屑病的临床试验。B0110是基于帝奇医药缓控释平台技术自主研发的一款2.2类改良创新药，属于新型口服小分子靶向药物。B0110采用具有自主知识产权的创新递送技术和配方，能够快速达到有效血药浓度而起效，并持续稳定释放，减少血药浓度波动，进而改善药物耐受性，提高安全性，将具有显著临床优势。

帝奇医药是一家专注于创新制剂和生物可降解辅料相关技术开发、产品开发和产业化的医药高新技术企业，所涉及的技术平台包括：长效制剂，控释制剂，靶向纳米制剂，以及生物可降解辅料。依托具有自主知识产权的技术平台，帝奇医药开发的全球首创每四周给药一次“注射用利培酮微球”长效制剂以及多个口服二类创新药，获得中美临床许可；完成系列符合cGMP的生物可降解辅料的中美注册备案，填补了国内空白，解决了长效制剂卡脖子的关键技术问题；2023年帝奇医药当选为“广州百家新锐企业”并获得“广州拟上市企业领头羊Top50”称号。

1月10日

迈普医疗研发的吉速亭®外科适应证获批。据迈普医学消息，吉速亭®可吸收再生氧化纤维素外科适应证获批。在外科手术中（眼科、泌尿外科除外，神经外科仅限颅内手术），当结扎或其他传统的止血方法无法操作或无效时，该产品作为辅助止血产品用于控制毛细血管、静脉及小动脉的渗血。据悉，吉速亭®是国内首款可用于神经外科手术的纤丝型可吸收再生氧化纤维素止血产品，填补了国内空白。2023年12月，迈普医学“可吸收再生氧化纤维素止血产品的制备技术”获认定为中国好技术。目前，该产品已取得欧盟CE和中国NMPA注册证，拥有美国等国内外授权专利多项，销售至全球60多个国家和地区，有望打破强生产品的长期垄断地位。

迈普医学成立于2008年，是一家专注于高性能植入医疗器械的科技创新型公司，如今已发展成为中国领先且进入全球高端市场的医疗器械公司之一。聚焦创新研发和产业转化，在全球率先实现生物增材制造技术在软组织修复领域的产业化，逐渐形成了以先进制造技术为基础、以人工合成材料的医疗应用为核心的四大技术平台，并自主研发出植入医疗器械产业化设备，打破国外技术垄断，成功实现产业转化；逐步完善从神经外科拓展至多科室的整体解决方案。

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1月14日

康立明产品长安心®墨西哥获证。广州康立明生物科技股份有限公司全球化征途再次取得新突破，公司拳头产品长安心®肠癌粪便基因（SDC2）甲基化检测获得了墨西哥联邦卫生风险防护委员会（COFEPRIS）的注册准入许可。迄今，长安心®已经顺利获得了亚洲、欧洲、美洲、非洲等四大洲的45个国家和地区的注册许可，在全世界范围内实现广泛的市场准入，并在海外取得了实质性的销售合作。

广州康立明生物科技股份有限公司是由优秀科学家团队创办的一家高科技生物公司。公司于2015年1月成立，专注于长安心®肠癌粪便基因检测试剂盒等肿瘤早期检测产品以及相关自动化检测设备的研发、生产和销售，并提供相应的检测服务。康立明生物总部落户于广州高新技术产业开发区，包括研发实验室、GMP生产车间、综合办公区等；在广州、天津、济南等地搭建了第三方医学检验实验室，总面积超18000平方米，此外，于2020年3月份收购好芝生物公司，综合研发和团队力量进一步加强。除了长安心®肠癌粪便基因检测产品之外，公司还在开发肺癌、膀胱癌、宫颈癌、肝癌等肿瘤的无创检测产品和即时检测设备，并已取得令人惊喜的阶段性成果。

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1月14日

一品红苯磺酸氨氯地平片获批上市。一品红收到国家药品监督管理局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品注册证书》。本次获批的苯磺酸氨氯地平片为国家医保甲类产品、国家基药（5mg），是以化学药品4类申报注册，视同通过一致性评价。苯磺酸氨氯地平片是一种二氢吡啶类钙拮抗剂，可用于治疗高血压，缓解心绞痛症状，可治疗血管痉挛型心绞痛。苯磺酸氨氯地平是世界卫生组织《成人高血压药物治疗指南》推荐的首选降压药。

一品红药业股份有限公司是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型医药健康企业，聚焦于儿童药与慢性病药物领域，坚持以品质和创新为发展源动力。公司现拥有97个品种、138个药品注册批件，其中独家产品12个、专利品种13个。旗下现有从事研发、生产和销售的4家全资子公司，员工共近千人，年销售额已逾10亿。

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1月14日

一品红甲钴胺注射液获批上市。一品红收到国家药品监督管理局核准签发的关于甲钴胺注射液的《药品注册证书》。本次获批的甲钴胺注射液为国家医保乙类产品，是以化学药品4类申报注册，视同通过一致性评价。根据核准的说明书，甲钴胺注射液适应症为：1、用于周围神经病；2、因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。

1月15日

金域医学牵头编制的《宫颈癌实验室检查数据集》团体标准正式发布。金域医学牵头编制的团体标准《宫颈癌实验室检查数据集》（标准编号：T/GDSYXH 004—2024）由广东省医学会正式发布。该标准汇集国内20家医疗机构的权威专家的智慧，参考了国内外的标准、指南等，可为我国疾病预防控制机构、医疗机构及相关卫生行政部门，在宫颈癌相关检查数据采集、加工、管理、传输、存储、交换共享和应用等方面提供强有力的参考和指导。

广州金域医学检验集团股份有限公司是一家以第三方医学检验及病理诊断业务为核心的高科技服务企业，通过不断积累的“大平台、大网络、大服务、大样本和大数据”等核心资源优势，致力于为全国各级医疗机构提供领先的医学诊断信息整合服务。金域医学严格遵循国际标准，建立先进的质量管理体系，获得包括美国CAP、中国CNAS、法国BV等国内外权威机构的认证认可证书68张，连续21年领先行业。通过自主创新、产学研协同创新和开放创新，金域医学可提供超3800项医学检测和病理诊断项目，检测结果可为全球70多个国家和地区认可。

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1月16日

百奥泰与World Medicine就BAT2206（一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药）达成在土耳其市场的合作。百奥泰已与World Medicine就BAT2206（一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药）签署授权许可及商业化协议。根据协议条款，World Medicine 将拥有BAT2206在土耳其市场的独家分销权及销售权，并负责BAT2206在土耳其的引进、注册及销售；百奥泰将负责BAT2206的研发、生产以及商业化供应。目前，BAT2206上市许可申请已获中国 NMPA、美国FDA以及欧洲EMA受理。