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4月17日

中国科学院广州生物医药与健康研究发现调控线粒体趋核分布的关键因素，揭示多能干细胞重编程新机制。4月17日，中国科学院广州生物医药与健康研究院刘兴国与广州医科大学项鸽团队在Stem Cell Reports期刊上发表了一篇题为Perinuclear Mitochondrial Clustering for Mesenchymal-to-Epithelial Transition in Pluripotency Induction的文章，鉴定Oct4是介导多能性获得过程中线粒体趋核分布的关键因子，揭示线粒体趋核分布通过激活Wnt/β-catenin信号通路，而调控间充质-上皮转化（MET）的新模式。这一发现进一步扩展了线粒体重塑，特别是线粒体的亚细胞定位变化在多能干细胞获得进程中的重要作用。该研究是4月9日刘兴国与应仲富团队在Nature Metabolism发表的关于线粒体未折叠蛋白反应（Mitochondrial unfolded protein response, UPRmt）调控MET这一细胞可塑性的持续性工作。

中国科学院广州生物医药与健康研究院（简称“广州健康院”）在中国科学院、广东省、广州市共建三方的见证下应运而生，于2006年3月正式成立。广州健康院的定位是面向人民健康，聚焦生命健康领域前沿重大科学问题和重要疾病机理，以建成国际一流的生物医药与健康领域新型研发机构和创新人才培养高地为目标，提供保障人类健康和疾病防控的原创性基础理论、突破性前沿技术与系统性解决方案为使命，优化科技成果快速转化的机制与途径，满足国家战略需求和区域经济社会发展，促进生物医药产业发展，发挥国家战略科技力量的核心作用。欲了解更多信息，请访问https://gibh.cas.cn/

4月21日

百奥泰生物制药股份有限公司1类新药注射用 BAT7111（PD-1/4-1BB）治疗晚期实体瘤获批临床。4月21日，百奥泰生物制药股份有限公司最近收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研产品注射用BAT7111的《药物临床试验批准通知书》。BAT7111是百奥泰开发的PD-1/4-1BB双特异抗体，拟开发用于治疗晚期实体瘤。4-1BB（又名CD137）主要表达于活化的CD8+效应T细胞上，作为T细胞共刺激分子，在维持免疫稳态、抵抗免疫细胞凋亡、减少抗原特异性免疫细胞的清除以及增强免疫记忆方面发挥重要作用。

百奥泰生物制药股份有限公司是一家位于中国广州，处于商业化阶段的领先生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者，百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立（阿达木单抗）、普贝希（贝伐珠单抗）、施瑞立（托朱单抗注射液）和贝塔宁（枸橼酸倍维巴肽注射液）已在中国获批上市。此外，百奥泰另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的创新药进入早期临床阶段。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问https://www.bio-thera.com

4月21日

广州贝奥吉因生物科技有限公司获批广东省内首个敷贴型重组胶原蛋白液体敷料产品。4月22日，广州贝奥吉因生物科技有限公司自主研发的医用重组胶原蛋白液体敷料成功获得第Ⅱ类医疗器械注册证（注册证编号：粤械注准20252140569）。该产品是目前广东省内首个获批的“敷贴型”重组胶原蛋白液体敷料，标志着公司在高端医用敷料领域取得重大突破，也为临床创面修复提供了更安全、更有效的解决方案。

广州贝奥吉因生物科技股份有限公司成立于2011年，公司以“提供高品质的医疗器械产品和服务”为使命，致力成为临床需求解决方案的平台、生物医学材料与健康技术转化的平台，医疗器械生产企业创新产品研发的平台，公司依托国内外庞大的专家资源和研发实力，向生物医用材料行业输出高新技术研发成果和创新产品。企业主营业务围绕生物医用材料展开，具体包括生物医用材料科研服务，生物医用材料CDMO&CRO服务和生物医用材料产业化。欲了解更多信息，请访问http://www.beogene.com/

4月21日

康方生物卡度尼利成为《2025 CSCO胃癌诊疗指南》唯一推荐的全人群一线治疗免疫药物。近日，康方生物（9926.HK）宣布，全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗注射液（商品名：依达方®，PD-1/VEGF双抗）联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的注册性III期临床研究（AK112-306/HARMONi-6），经独立数据监察委员会（IDMC）评估的预先设定的期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点，研究结果具有统计学显著获益和重大临床获益。

4月23日

康方生物依沃西联合化疗一线治疗sq-NSCLC（vs替雷利珠单抗疗法）获显著阳性结果。4月23日，康方生物（9926.HK）宣布，全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗注射液（商品名：依达方®，PD-1/VEGF双抗）联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的注册性III期临床研究（AK112-306/HARMONi-6），经独立数据监察委员会（IDMC）评估的预先设定的期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点，研究结果具有统计学显著获益和重大临床获益。

4月25日

康方生物派安普利单抗2个适应症获FDA批准上市，用于晚期鼻咽癌治疗。4月25日，康方生物（9926.HK）宣布，安尼可®（派安普利单抗注射液）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗进展后治疗的2项适应症。派安普利单抗由公司自主研发并由正大天晴康方负责后续开发和商业化。派安普利单抗是康方生物第一个获得美国FDA批准上市的自主研发创新生物药，也是第一个由中国公司全过程独立主导(研发，临床，生产供药和申报注册)且成功获得FDA批准上市的创新生物药。

康方生物打造了独有以端对端的康方全方位新药研究开发平台（ACE Platform），涵盖双特异性抗体开发技术（Tetrabody）、抗体偶联（ADC）技术平台、mRNA技术平台及细胞治疗技术为核心的一体化研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，已发展成为一家国际领先的创新生物制药企业。欲了解更多信息，请访问https://akesobio.com