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4月28日

百济神州BCL2抑制剂索托克拉中国申报上市获受理。4月28日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片（英文通用名：sonrotoclax）的新药上市申请（NDA），并将其拟纳入优先审评程序，拟适用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。

百济神州是由美国科学院院士王晓东博士和企业家欧雷强在2010年创立的创新肿瘤药物研发公司，致力于靶向和免疫抗癌药物研发的创新生物。总部设在北京中关村生命科学园，百济神州在全球多地设有办公地点和设施，包括位于美国旧金山、波士顿和新泽西的全球临床和商务总部，以及在澳大利亚、新西兰建立了临床开发分部。此外还在中国北京建立了研发中心，在中国苏州、广州设有生产基地。欲了解更多信息，请访问https://www.beigene.com.cn/

4月28日

云舟生物科技（广州）股份有限公司荣膺“2025 CDMO领军企业奖”。4月28日，云舟生物宣布其（VectorBuilder）凭借全球领先的基因递送技术与卓越服务能力，斩获由专业媒体Outsourced Pharma和Life Science Connect联合颁发的“细胞与基因治疗-全球”类别“CDMO领军企业奖”。

云舟生物创建于 2014 年，由世界知名分子生物学家蓝田博士所创办，是基因递送领域的领军企业，提供科研载体构建、基因递送CRO和基因载体CDMO等基因递送全产业链服务。云舟生物独创智慧基因载体设计与订购平台 “载体家（VectorBuilder）”，开启了定制化基因载体的商品化时代。云舟生物在全球设有10余家子公司和办事处，2023年晋升为全球独角兽企业。欲了解更多信息，请访问https://www.vectorbuilder.cn/

4月29日

广州迈景基因医学科技有限公司以双满分成绩通过2024年欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）室间质评。4月29日，迈景基因以双满分成绩通过EMQN室间质评。近日，2024年欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌及胰腺癌（胚系）PARPi室间质评结果揭晓，迈景基因以双满分成绩通过该项目，在基因分型检测与报告规范性两大核心环节均斩获权威认可。至此，迈景基因已累计3次满分通过该项目，彰显了在肿瘤基因检测领域优质稳健的技术实力与质量管理水平。

迈景基因专注PCR+NGS双技术平台，自2015年起为肿瘤患者提供精准诊疗解决方案。作为国家专精特新“小巨人”企业，迈景基因获CAP、A2LA ISO15189等国际认证，旗下三款伴随诊断试剂盒获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为全国首个同时拥有NGS与PCR双平台肿瘤多基因伴随诊断产品的分子诊断公司。

4月29日

广州诺诚健华医药科技有限公司产品奥布替尼一线CLL/SLL获批上市并纳入CSCO淋巴瘤诊疗指南I级推荐。4月29日，诺诚健华宣布，奥布替尼一线CLL/SLL获批上市并纳入CSCO淋巴瘤诊疗指南I级推荐。用于慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤的一线及后线治疗。

诺诚健华（上交所代码：688428；港交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，于 2015 年由拥有丰富新药研发及企业管理经验的崔霁松博士和世界著名结构生物学家施一公院士联合创立。我们为恶性肿瘤和自身免疫性疾病患者研发创新药，让创新成果惠及更多患者。欲了解更多信息，请访https://www.innocarepharma.com/