5月19日
广州麓鹏制药有限公司第四代BTK抑制剂「洛布替尼片」纳入优先审评品种名单。5月19日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,麓鹏制药申报的洛布替尼片(Rocbrutinib)已纳入优先审评品种名单,适用于既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。洛布替尼是全球首个共价兼非共价BTK抑制剂,不仅能克服多种由BTK突变导致的对第一、二、三代BTK抑制剂的耐药,而且具有极高的活性和优异的靶点选择性,有望成为一款Best-in-Class BTK抑制剂。该药正在开展的临床研究适应症主要为各类B细胞淋巴瘤,主要有套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、边缘区淋巴瘤(MZL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)等。
麓鹏制药专注于研发新一代治疗恶性肿瘤和自身免疫性疾病的小分子靶向药物,重点针对血液肿瘤BTK、Bcl-2和Bcl-xL等关键靶点,全面布局国际与国内多中心临床开发和商业化。公司的核心项目 LP-168(洛布替尼, Rocbrutinib),LP-108(乐托克拉, Lacutoclax)和LP-118 极具行业竞争力,有望成为业界最佳(Best-in-Class)的产品。其中,洛布替尼和乐托克拉已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准进入上市关键注册研究。公司成立以来, 持续获得国际和国内多家生物医药风投基金的投资和加持。秉承 “勤奋、务实、创新、济世” 的理念,麓鹏致力于打造一家集研发、生产和销售于一体,并具有高度创新力和高度社会责任感,总部位于大湾区的跨国医药企业。欲了解更多信息,请访问https://www.lupengbio.com/
5月20日
5月22日
广东众生睿创生物科技有限公司研发的1类创新药昂拉地韦片上市。5月22日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准广东众生睿创生物科技有限公司研发的1类创新药昂拉地韦片(商品名:安睿威®)上市,用于治疗成人单纯性甲型流感,推荐剂量为每次0.6g(3片),每日一次,连续服用5天。作为全球首个靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的抗流感药物,昂拉地韦凭借快速、强效、低耐药的特性,为全球流感防控提供了全新的“中国方案”。

5月21日
文远知行文远知行Q1财报表现亮眼。5月21日,全球领先的自动驾驶科技公司文远知行WeRide(Nasdaq: WRD)发布2025年一季度财报。公司全球市场表现持续亮眼,一季度总收入7,244万元,实现稳健提升;毛利率35.0%,继续领跑行业;Robotaxi收入1,610万元人民币,占总收入比例大幅提升至22.3%;与Uber深化战略合作,达成行业史上最大规模Robotaxi合作计划的同时,获得Uber追加的1亿美元股权投资。

