5月20日
5月28日
麓鹏制药第四代BTK抑制剂「洛布替尼」新药上市申请（NDA）获受理。5月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理麓鹏制药自主研发的第四代BTK抑制剂洛布替尼片（Rocbrutinib）的新药上市申请（NDA），并已将其纳入优先审评程序，拟用于治疗既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。若获批，预计是中国首个获批该适应症的国产BTK抑制剂。
麓鹏制药专注于研发新一代治疗恶性肿瘤和自身免疫性疾病的小分子靶向药物，重点针对血液肿瘤BTK、Bcl-2和Bcl-xL等关键靶点，全面布局国际与国内多中心临床开发和商业化。公司的核心项目 LP-168(洛布替尼, Rocbrutinib)，LP-108(乐托克拉, Lacutoclax)和LP-118 极具行业竞争力，有望成为业界最佳(Best-in-Class)的产品。其中，洛布替尼和乐托克拉已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准进入上市关键注册研究。公司成立以来, 持续获得国际和国内多家生物医药风投基金的投资和加持。秉承 “勤奋、务实、创新、济世” 的理念，麓鹏致力于打造一家集研发、生产和销售于一体，并具有高度创新力和高度社会责任感，总部位于大湾区的跨国医药企业。欲了解更多信息，请访问https://www.lupengbio.com/
5月30日
百济神州双特异性HER2抑制剂百赫安®获得国家药品监督管理局上市许可批准。5月30日，百济神州有限公司宣布双特异性HER2抑制剂百赫安®（注射用泽尼达妥单抗）获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）2的不可切除局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者。此前该适应症已被纳入药品审评中心（CDE）突破性治疗和新药上市申请（BLA）优先审评品种名单。
