广州市黄埔区广州开发区人才工作一站式业务网上办理大厅

5月26日

中新国际联合研究院荣获黄埔区“2025年最佳科普单位”。5月26日，中新国际联合研究院受邀参与“2025年广州市黄埔区科技活动周”开幕式并荣获“2025年最佳科普单位”称号，中新国际联合研究院深度融合新加坡南洋理工大学与华南理工大学的前沿科研成果与教育资源，通过打造“科普+”创新实践平台，持续开展校园科普、科技展览等实践活动，构建常态化、系统化的科普培养机制，为区域科技发展培养具备国际视野的复合型应用人才。

中新国际联合研究院（以下简称“研究院”）是由中国国家主席习近平和时任新加坡总理李显龙见证签署的两国间的重大科技合作项目。研究院是由中新广州知识城管理委员会、华南理工大学、新加坡南洋理工大学、中新广州知识城投资开发有限公司共同建设，依托中新广州知识城，是汇聚世界一流研发资源的重大国际科技合作平台。研究院将以需求为导向，引入华南理工大学、新加坡南洋理工大学，以及国内外知名大学和研发机构的优势科技、人才资源，通过机制创新和科技创新，建立“开放、多元、动态、高效”的创新模式，进一步释放科技资源的活力和创造力，加速国际先进、成熟的技术和产品落地转化。围绕广州市重点发展的IAB、NEM产业，研究院建设了信息与通讯技术、生命健康、新能源、新材料、绿色建筑与智慧城市及污染控制与环境修复六大研发平台，引进多个国际合作产业化项目，孵化及引进一批高科技创业企业。欲了解更多信息，请访问https://www.csijri.com/

5月27日

冻干二价重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）正式获得国家药监局临床试验批件，广州国家实验室自主开发的RSV疫苗迈入临床研究阶段。5月27日，广州国家实验室病原体结构与临床应用创新研究院（ICPR）宣布，其自主研发的“冻干二价重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）”正式获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件，成为广州国家实验室重要呼吸道病原疫苗开发领域的又一里程碑。

广州实验室于2021年5月正式成立，科研和临床园区分别坐落于广州国际生物岛和大坦沙岛，是呼吸系统疾病及其防控领域的新型科研事业单位。作为国家战略科技力量的重要组成部分，实验室坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，着力解决呼吸系统疾病及其防控领域关键核心科学和技术难题，组建平战结合的综合创新研究平台和设施集群，打造应对呼吸系统疾病领域预防、预警与防控的关键科技力量，争取建设成为具有全球影响力的突破型、引领型、平台型为一体的大型综合性研究基地和原始创新策源地。欲了解更多信息，请访问https://www.gzlab.ac.cn/

5月27日

百奥泰与Hikma Pharmaceuticals共同宣布STARJEMZA^®（乌司奴单抗）获美国FDA上市批准 5月27日，百奥泰与Hikma Pharmaceuticals USA Inc.（以下简称“Hikma”）共同宣布已于近期收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，STARJEMZA^®（一款由百奥泰参照喜达诺^®（乌司奴单抗）开发的生物类似药）获美国FDA上市批准，用于治疗中重度斑块状银屑病（PsO），活动性银屑病关节炎（PsA），中重度活动性克罗恩病（CD）和中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。美国FDA批准STARJEMZA^®的上市申请是基于百奥泰递交的全面的分析结果、临床前及临床的数据。在开展临床III期研究前，公司对STARJEMZA®的结构、物理化学和生物学特征方面进行了广泛的分析与表征研究，证明了其与原研药的高度相似性；STARJEMZA®的I期临床研究已在健康受试者中评估了STARJEMZA®与原研药的药代动力学特征、安全性和免疫原性，结果显示其与原研药的一致性。STARJEMZA®的III期临床研究进一步证明了其与原研药在安全性、有效性和免疫原性上高度相似。

百奥泰生物制药股份有限公司是一家位于中国广州，处于商业化阶段的领先生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者，百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立（阿达木单抗）、普贝希（贝伐珠单抗）、施瑞立（托朱单抗注射液）和贝塔宁（枸橼酸倍维巴肽注射液）已在中国获批上市。此外，百奥泰另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的创新药进入早期临床阶段。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问https://www.bio-thera.com

6月4日

金域医学病理报告预警智能体正式上岗。6月4日，金域医学宣布，依托自研的域见医言大模型，金域医学实验室预警管理系统（KMLAS）搭载病理学科AI预警智能体正式上线。这是医检行业病理诊断报告从人工审核到AI智审的革新性跨越，标志着病理报告审核今后可以告别“肉眼凡胎”，审核效率提升300%，预警准确率达91.2%，构筑病理精准诊断的“质量长城”。

广州金域医学检验集团股份有限公司是一家以第三方医学检验及病理诊断业务为核心的高科技服务企业，通过不断积累的“大平台、大网络、大服务、大样本和大数据”等核心资源优势，致力于为全国各级医疗机构提供领先的医学诊断信息整合服务。金域医学严格遵循国际标准，建立先进的质量管理体系，获得包括美国CAP、中国CNAS、法国BV等国内外权威机构的认证认可证书68张，连续21年领先行业。通过自主创新、产学研协同创新和开放创新，金域医学可提供超3800项医学检测和病理诊断项目，检测结果可为全球70多个国家和地区认可。欲了解更多信息，请访问https://www.kingmed.com.cn/

6月5日

广州贝奥吉因生物科技有限公司医疗器械CDMO合作产品正式获证上市。6月5日，贝奥吉因宣布，其生物医疗器械CDMO合作项目一款内窥镜手术器械正式通过广西省药监局审批获得第二类医疗器械注册证。该产品用于微创手术的软组织缝合，具有较高的创新性和核心发明专利保护，在临床使用中相较传统手术缝合方式可大大降低对患者的身体损伤、提高手术效率，拥有非常显著的临床应用价值。

广州贝奥吉因生物科技股份有限公司成立于2011年，致力成为临床需求解决方案的平台、生物医学材料与健康技术转化的平台、医疗器械生产企业创新产品研发的平台，公司主营业务围绕生物医用材料展开，具体包括高值医疗器械CDMO服务和高值医疗器械产业化，依托国内外庞大的专家资源和研发实力，向医疗器械行业输出高新技术研发成果和创新产品。